办公和视听视觉效果都非常出色,并且具有10点触控功能,FreeBook易于操作。
基石药业将保留nofazinlimab在中国大陆以外地区的权利并将积极寻求合作伙伴。在业内看来,此次战略合作,为双方优势的有效叠加,可以充分发挥基石药业的临床开发能力和三生制药生产及商业化优势,将进一步加速该产品的商业化上市和商业价值的释放。
中位持续缓解时间(DoR)至数据截止时仍未达到,范围为4.2至18.7+个月。我们深信,借助三生制药强大的商业化能力,以及与nofazinlimab深度契合的产品管线,我们将联合开发更多适应症,最大程度上释放nofazinlimab在中国大陆地区的临床价值和市场潜力。三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示:三生制药拥有丰富的抗体药研发注册经验,高质量、高性价比的生产能力,以及成熟强大的肿瘤商业化团队,CS1003与公司业务具有高度的协同效应,是公司管线的重要补充。强强联合发挥各自优势加速研发和商业化进程对于此次合作,基石药业首席执行官杨建新博士表示,基石药业研发的nofazinlimab有望成为首个获批用于一线联合仑伐替尼治疗晚期肝细胞癌的抗PD-(L)1单抗,为晚期肝细胞癌患者带来全新优效的一线治疗选择。三生制药将获得nofazinlimab在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家授权。
舒格利单抗在五项注册性临床研究中全部成功,目前已在国内获批三项适应症,分别是:用于治疗同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期NSCLC患者,用于联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者,以及用于治疗复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤。基石朋友圈持续扩容加速出海预期提振值得注意的是,这次对外授权后,基石药业三款免疫治疗骨架药物全部与具有强大肿瘤药市场团队的药企达成合作国内权益的合作,分别是辉瑞、恒瑞、三生。通过他们对先导化合物进行优化,客户可以较早知道应该重点开发哪些化合物。
昆泰总部副总裁Lindy Jones在今年接受The CenterWatch Monthly 采访时表示:当今制药公司越来越深刻地认识到,我们必须采取多种途径来面对复杂的药物开发环境。在北京和上海设有办事处,提供全方位的临床试验服务以及药代动力学和生物分析服务。CRO 可以作为制药企业的一种可借用的外部资源,可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍,并能降低整个制药企业的管理费用,大大提高效率。NO.1 Quintiles Transnational(昆泰)Quintiles Transnational(昆泰)是全球最大的CRO,业务遍及30多个国家,可提供从临床前到临床后期的广泛服务。
NO.3Pharmaceutical Product Development(PPD)PPD公司位于美国北卡罗莱纳州威明顿,是在药物发现、功能基因组、组合化学、体内药代动力学等方面提供集成服务的CRO之一,以帮助药企提高在研究开发投入方面的回报。PPD公司于2003年首次在北京开设代表处,其后分别在上海、成都、广州设有办公室。
在江苏泰州,PPD拥有一个疫苗临床研究中心。公司目前市值:30.90亿美元。为加强临床试验服务实力,在上海专门设立了国际水平的中心实验室。于1988年开展亚太业务,1998年进入中国市场。
公司目前市值:46.90亿美元。在北京,PPD于2008年通过与北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司(PUL)签署独家协议,将其全球中心实验室业务拓展至中国。NO.4 PAREXEL International(精鼎医药)精鼎医药(PAREXEL International) 是成立于1985年、总部位于美国北卡罗来纳州威尔明顿的一家致力于药物临床试验研究的CRO集团公司,分支机构遍布欧、美、亚三大洲,且于亚洲13个国家和地区设立了分支机构。2014年8月25日,科文斯总部在其官方网站表示,要将对患者的服务整合进药物研发中,提出了其药物研发与患者沟通的4个阶段。
目前全世界四大CRO境况如何? CRO(Contract Research Organization,also called a Clinical Research Organization,新药研发合同外包服务机构)出现于上世纪80年代,一种学术性或商业性的科学机构。经济的快速发展为更多的医疗卫生花费提供支持。
专业的事情要请专业的机构来做。2009年PPD公司完成对依格斯(北京)医疗科技公司(Excel PharmaStudies, Inc.)的收购,进一步扩充了其在亚太地区的II-IV期临床研究、数据管理、生物统计、临床试验质量保证和全球药品注册法规事务服务能力,并为中国地区增加了300多名员工。
.该公司的QUINTERNET信息化方案是一个综合的电子网络,可进行数据采集和设计更精确的临床试验。随着新药研发的费用不断提高,70%的中小企业都推迟了他们的临床试验计划,90%的制药商表示在新药研发过程中能够按期完成临床试验比降低成本更加重要。令人遗憾地是,2011年12月9日,PPD退出了资本市场。正因为如此,药物外包研发显得如此重要。昆泰医药发展有限公司大中华区总经理甄岭曾表示:中国具备该产业急需的独特优势,人口基数大(13亿)且对医疗保健要求不断增长。它可以作为制药企业的一种可借用的外部资源,可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍,并能降低整个制药企业的管理费用,大大提高效率。
全球四大医药CRO简介 2014-09-04 06:00 · 李亦奇 CRO,即通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。具备研制新药的潜在资源。
公司目前市值:71.42亿美元。NO.2 Covance(科文斯)Covance(科文斯)总部位于美国新泽西州普林斯顿,是全球最大、最全面的药物开发公司之一
值得一提的是,2011年上市、用于治疗晚期前列腺癌的药物Zytiga以40.7%的销售增长(销售额为5.62亿美元)与免疫领域两个产品Stelara以及Simponi的销售增长41.3%(销售额为5.28亿美元)以及61.5%(2.82亿美元)一道,成为公司增长新引擎。此外,肿瘤业务同比上涨16%至5.7亿美元,其中XALKORI(克唑替尼)和肾脏癌新药Inlyta(阿西替尼)表现出众,分别同比上涨61%和42%至1.08亿美元和1.01亿美元。
在新性市场25%的增长率带动下,疫苗业务二季度同比增长5%。据Fierce Pharma报道,AZ在华的销售团队在2013年翻了一番。全球制药巨头半年报:辉瑞痛失第一后还能保老二吗? 2014-09-02 06:00 · angus 刚刚在2013年痛失第一宝座的辉瑞可能连第二的位置都保不住了。于是赛诺菲想到开源节流:剥离其成熟药业务,原因很简单,除了一个第四代抗凝血药物Lovenox业绩增长了0.5%,其余产品均因专利过期业绩以两位数的幅度显著下降。
罗氏 主力军 对于罗氏来说,提供20%增长率的产品线是针对HER2阳性靶点的单抗赫赛汀、Perjeta以及Kadcyla,同时Avastin以及用于类风湿关节炎的美罗华也是公司的增长引擎。最值得关注的是,下一个被多金罗氏看上的产品会是什么? 赛诺菲 主力军 赛诺菲CEO魏巴赫的眼中都闪着明亮的小火花。
由于并购基因持续地发挥作用,强生似乎受到专利悬崖的影响会更小一些:用于治疗强制性脊柱炎的类克、与武田子公司共同开发、用于治疗多发性骨髓瘤的产品万珂以及HIV药物Prezista仍然是业绩贡献主力,总计近27亿(18.04、4.03、4.92亿美元)的销售额的增长速率分别为8.7%、6.2%以及12.4%。目前,该领域已经以总收入7.66亿英镑的总额位列GSK第二大业务单元。
受汇率影响,抗炎药物REMICADE及SIMPONI销售收入增长显著达21%,销售金额共计7.81亿美元。更跨界的玩法是与谷歌就智能隐形眼镜达成合作协议。
另一方面,GSK有相当数量的专利过期产品,正逐渐构成公司的沉重负担,二季度专利过期产品的销售额总计达6.96亿英镑,销售额同比下降24%。看点 虽然业绩不算是跨国制药巨头中最差的,但默沙东大有壮士扼腕的勇气和举动:先是在2013年披露8500人的裁员计划,随后出售产品,接着剥离年销售额为22以美元的消费者保健业务——业界难免为拜耳开出的142亿美元报价感到惊讶。阿斯利康 主力军 中国当之无愧是AZ业绩增长的主力军。看点 靠单一产品风光的日子总会过去,艾伯维能想到的应对措施是以537亿美元的高价收购英国制药企业夏尔。
2014年上半年,修美乐的销售额为59.25亿美元,同比2013年增长速率为22.2%。HIV业务单元因Tivicay新药上市销售额同比增长13%。
心衰药物LCZ696获得FDA的快速审评通道。重磅产品来得时即将在2015年专利到期,礼来、勃林格殷格翰、诺和诺德正虎视眈眈。
礼来 主力军 自2013年再普乐专利到期之后,其核心产品抗抑郁药物欣百达、骨质疏松症药物Evista也已沦陷。眼科产品线上,获得Fovista美国以外的独家推广权力,青光眼药物Simbrinza获得CHMP认可。